Сертификат ИСО 13485:2017 за 1 день с внесением в реестр

Получите сертификат ИСО 13485:2017 с внесением в реестр за 10 000 руб.

Гарантия легитимности по договору

Гарантируем по договору возврат 100% стоимости, если сертификат не примет заказчик или тендерный комитет.

Сканы в течение 3 часов

Предоставим сканы готовых сертификатов в течение 3 часов с момента заключения договора.

Дистанционное оформление

Вся процедура оформления сертификатов происходит дистанционно, от вас потребуется лишь предоставить необходимые документы.

Грамотные специалисты

Предоставим Вам квалифицированные консультации по вопросам сертификации и профессионально оформим документы

Сертификация по ИСО 13485

Получение сертификата ИСО 13485 актуально для предприятий, деятельность которых связана с производством медицинской продукции. Данный сертификат представляет собой норматив отраслевого значения, направленный на качество изделий медицинского назначения (медицинских приборов, инструментов, оборудования), а также качественное оказание услуг (проектирование, монтаж и обслуживание технических средств медицинского назначения).

Кому необходим сертификат ИСО 13485

Стандартизация ISO 13485 необходима организациям, которые занимаются:

проектированием медтехники;
производством медицинского оборудования и компонентов для сборки техники медицинского назначения;
разработкой ПО для медицинского оборудования.

Стандарт может быть применен, как в крупных организациях, так и на небольших предприятиях.

Преимущества стандартизации по ИСО 13485

К основным преимуществам сертификата можно отнести:

обеспечение стабильного качества производимой продукции;
оптимизация бизнес-процессов;
доверие клиентов, следствием которого является увеличение объемов продаж;
получение допуска к участию в тендерах и конкурсах;
возможность выхода на международный рынок;
формирование положительного имиджа компании, привлечение новых клиентов, инвесторов и партнеров.

После прохождения сертификации Вы получите

Сертификат выдается сроком на 3 года и действует на всей территории России.

Сертификат соответствия ИСО 13485
Основной сертификат соответствия с голограммой, который вы будете предъявлять своим контрагентам.
Приложение к сертификату с видами деятельности
В приложении указываются виды деятельности, на которые распространяется сертификат.
Разрешение на право применения знака системы
Разрешение даёт право использовать знак системы в рекламе и на упаковке продукции.
Сертификат соответствия аудитора №1
Сертификат соответствия первого внутреннего аудитора, сотрудника организации.
Сертификат соответствия аудитора №2
Сертификат соответствия второго внутреннего аудитора, сотрудника организации.
Сертификат соответствия аудитора №3
Сертификат соответствия третьего внутреннего аудитора, сотрудника организации.