Сертификат ИСО 13485:2017
Получите сертификат ИСО 13485:2017 с внесением в реестр за 1 день от 10 000 руб.
Гарантия легитимности
Гарантируем по договору возврат 100% стоимости, если сертификат ИСО не примет заказчик или тендерный комитет
Сканы за 3 часа
Предоставим сканы готовых сертификатов в течение 3 часов с момента заключения договора.
Дистанционно
Процедура оформления проходит дистанционно, от вас потребуется лишь необходимые документы
Сертификация по ИСО 13485
Получение сертификата ИСО 13485 актуально для предприятий, деятельность которых связана с производством медицинской продукции. Данный сертификат представляет собой норматив отраслевого значения, направленный на качество изделий медицинского назначения (медицинских приборов, инструментов, оборудования), а также качественное оказание услуг (проектирование, монтаж и обслуживание технических средств медицинского назначения).
Кому необходим сертификат ИСО 13485
Стандартизация ISO 13485 необходима организациям, которые занимаются:
- проектированием медтехники;
- производством медицинского оборудования и компонентов для сборки техники медицинского назначения;
- разработкой ПО для медицинского оборудования.
Стандарт может быть применен, как в крупных организациях, так и на небольших предприятиях.
Преимущества стандартизации по ИСО 13485
К основным преимуществам сертификата можно отнести:
- обеспечение стабильного качества производимой продукции;
- оптимизация бизнес-процессов;
- доверие клиентов, следствием которого является увеличение объемов продаж;
- получение допуска к участию в тендерах и конкурсах;
- возможность выхода на международный рынок;
- формирование положительного имиджа компании, привлечение новых клиентов, инвесторов и партнеров.
После прохождения сертификации вы получите
Сертификат выдается сроком на 3 года и действует на всей территории России.
1. Сертификат соответствия ИСО 13485
Основной сертификат соответствия с голограммой, который вы будете предъявлять своим контрагентам.
2. Приложение к сертификату с видами деятельности
В приложении указываются виды деятельности, на которые распространяется сертификат.
3. Разрешение на право применения знака системы
Разрешение даёт право использовать знак системы в рекламе и на упаковке продукции.
4. Сертификат соответствия аудитора №1
Сертификат соответствия первого внутреннего аудитора, сотрудника организации.
5. Сертификат соответствия аудитора №2
Сертификат соответствия второго внутреннего аудитора, сотрудника организации.
6. Сертификат соответствия аудитора №3
Сертификат соответствия третьего внутреннего аудитора, сотрудника организации.
Какие документы нужны для получения сертификата ИСО
- Заполненная заявка;
- Карточка с реквизитами организации.