Мы в соц. сетях
Получить сертификат ISO 13485 с внесением в реестр за 19 000 руб.
Гарантия легитимности по договору

Гарантируем по договору возврат 100% стоимости, если сертификат не примет заказчик или тендерный комитет.

Сканы в течение 3 часов

Предоставим сканы готовых сертификатов в течение 3 часов с момента заключения договора.

Дистанционное оформление

Вся процедура оформления сертификатов происходит дистанционно, от вас потребуется лишь предоставить необходимые документы.

Грамотные специалисты

Предоставим Вам квалифицированные консультации по вопросам сертификации и профессионально оформим документы

Сертификация по ISO 13485

Получение сертификата ISO 13485 актуально для предприятий, деятельность которых связана с производством медицинской продукции. Данный сертификат представляет собой норматив отраслевого значения, направленный на качество изделий медицинского назначения (медицинских приборов, инструментов, оборудования), а также качественное оказание услуг (проектирование, монтаж и обслуживание технических средств медицинского назначения).

Кому необходим сертификат ISO 13485

Стандартизация ISO 13485 необходима организациям, которые занимаются:

  • проектированием медтехники;
  • производством медицинского оборудования и компонентов для сборки техники медицинского назначения;
  • разработкой ПО для медицинского оборудования.

Стандарт может быть применен, как в крупных организациях, так и на небольших предприятиях.

Преимущества стандартизации по ISO 13485

К основным преимуществам сертификата можно отнести:

  • обеспечение стабильного качества производимой продукции;
  • оптимизация бизнес-процессов;
  • доверие клиентов, следствием которого является увеличение объемов продаж;
  • получение допуска к участию в тендерах и конкурсах;
  • возможность выхода на международный рынок;
  • формирование положительного имиджа компании, привлечение новых клиентов, инвесторов и партнеров.

После прохождения сертификации Вы получите

Сертификат выдается сроком на 3 года и действует на всей территории России.

  1. Сертификат соответствия ISO 13485
    Основной сертификат соответствия с голограммой, который вы будете предъявлять своим контрагентам.
  2. Приложение к сертификату с видами деятельности
    В приложении указываются виды деятельности, на которые распространяется сертификат.
  3. Разрешение на право применения знака системы
    Разрешение даёт право использовать знак системы в рекламе и на упаковке продукции.
  4. Сертификат соответствия аудитора №1
    Сертификат соответствия первого внутреннего аудитора, сотрудника организации.
  5. Сертификат соответствия аудитора №2
    Сертификат соответствия второго внутреннего аудитора, сотрудника организации.
  6. Сертификат соответствия аудитора №3
    Сертификат соответствия третьего внутреннего аудитора, сотрудника организации.

Какие документы нужны для получения сертификата ИСО

  • Заполненная заявка;
  • Карточка с реквизитами организации.

Заказать услугу или получить консультацию